PROCEPT GMP型喷雾干燥器
喷雾干燥是一种可一步实现颗粒加工和药物配方的先进的高效干燥工艺。SDx系列喷雾干燥及具有氮气闭环溶剂处理。该设备可以对几毫升到几升批量的样品进行喷雾干燥、喷雾冷却、喷雾冷凝处理。
可以直接把PROCEPT研发型喷雾干燥机/喷雾冷却机的工艺直接转移到GMP型的喷雾干燥机/喷雾冷却机上,无需进行放大研究。GMP型SDx 系列喷雾干燥机可以采用穿墙式安装或采用滑轮落地式安装于GMP车间内。
PROCEPT平行式GMP喷雾干燥机/喷雾冷却机 可以避免从研发到临床生产的放大要求。这个灵活的平行概念设计理念为小分子和生物制剂提供了最快的市场化路径。
一个中央控制系统同时控制多个干燥筒。
PROCEPT 闭环喷雾干燥机/喷雾冷却机 GMP型
利用单个中央控制系统和多干燥筒设计在提高干燥能力的同时避免了放大的问题。我们的模块化系统具有几个非常重要的优势:
更快地进入市场
更少的生产风险
灵活的生产能力
根据需要进行分期投资
符合标准的设施
无需放大就获得第一个小批量临床研究样品
特点:
从几毫升到几升的批量都能获得很高的产量(>90%)
颗粒范围1-350mm
可处理水和有机溶剂
不同应用碰嘴类型:双流、三流、可致冷、可加热、超声
喷雾冷却或喷雾冻凝,蜡质样品、聚合物、碳氢化合物等
可选产品冷却接口,满足对温度非常敏感或低玻璃态转换温度的产品
触摸屏PC控制系统,实时参数记录和表格数据报告功能
关键工艺参数,如温度、压力、液体气体流速都可通过控制系统进行控制
氮气闭环有机溶剂处理
满足防爆要求Atex Zone 2
符合21CFR Part 11的软件,OPC-UA和LDAP
可以制备较大的颗粒以获得更好的粉体流动特征
落地可移动式安装方式占地面积较小
也可从非洁净去穿墙安装至洁净室
可选全透明的玻璃干燥柱\转移管\旋风器\产品收集管
也可以选择隔热设计的不锈钢干燥柱\不锈钢转移管\不锈钢旋风器
应用(Applications)
修饰、控释、缓释
稳定化
溶解度增强
吸入剂
流动性
重整
掩味
包囊